🔍 Comment répondre à l’exigences ISO 9001 « 4.4 – Système de management de la qualité et ses processus » ? 🔎

▶️ 4.4.1 L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu un système de management de la qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, en accord avec les exigences de la présente Norme internationale.
L’organisme doit déterminer les processus nécessaires au système de management de la qualité et leur application dans tout l’organisme et doit:
a) déterminer les éléments d’entrée requis et les éléments de sortie attendus pour ces processus;
b) déterminer la séquence et l’interaction de ces processus;
c) déterminer et appliquer les critères et les méthodes (y compris la surveillance, les mesures et les indicateurs de performance associés) nécessaires pour assurer le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ces processus;
d) déterminer les ressources nécessaires pour ces processus et s’assurer de leur disponibilité;
e) attribuer les responsabilités et autorités pour ces processus;
f) prendre en compte les risques et opportunités tels que déterminés conformément aux exigences de 6.1;
g) évaluer ces processus et mettre en œuvre toutes les modifications requises pour s’assurer que ces processus produisent les résultats attendus;
h) améliorer les processus et le système de management de la qualité.
4.4.2 L’organisme doit, autant que nécessaire:
a) tenir à jour les informations documentées nécessaires au fonctionnement de ses processus;
b) conserver les informations documentées pour avoir l’assurance que les processus sont mis en œuvre comme prévu.

▶️ Les étapes à suivre :
◼ Déterminer les risques et opportunités pour atteindre les objectifs, accoitre les effets souhaitables, prévenir les effets indésirables et s’améliorer (§ 6.1)
◼ Définir les processus nécessaires en cherchant à faire clair et simple, sans se calquer sur l’organigramme, et en les nommant avec un verbe d’action à l’infinitif puis les représenter sur une cartographie présentant leur séquence :
📌 Processus de réalisation (ex : « Vendre », « Développer et Industrialiser », « Produire et livrer »)
📌 Processus de management (ex : « Diriger », « Maîtriser les risques Qualité »)
📌 Processus support (ex : « Fournir les compétences », « Assurer la disponibilité des moyens », « Acheter »)
◼ Attribuer ces processus à un ou plusieurs pilotes ou propriétaires et définir avec eux :
📌 Sa finalité (ce qu’il doit apporter à l’entreprise)
📌 Ses indicateurs de performance (KPI) qui permettront de fixer des objectifs et s’assurer que la finalité est maîtrisée
📌 Les éléments d’entrée provenant de l’extérieur et fournis par les autres processus
📌 Les éléments de sorties fournis à l’exterieur et aux autres processus
📌 Les ressources matérielles et les ressources humaines nécessaires
📌 Les informations documentées (procédures, instructions) nécessaires à a mise en oeuvre
◼ S’assurer que les risques et opportunités identifiés ont été pris en compte
◼ S’assurer à l’aide d’une matrice de la cohérences des éléments d’entrée et de sortie entre les processus
◼ Formaliser ces éléments dans un fiche processus (sous la forme d’une « tortue de Crosby » par exemple)

▶️ QSE Perf peut vous former et vous aider à adapter votre système de management de la qualité pour répondre de façon simple et complète aux exigences de l’ISO 9001.

▶️ Qu’en pensez-vous ?

François Pobelle

François Pobelle a obtenu son diplôme d’ingénieur mécanique en 1986 à l’école nationale d’ingénieurs de Belfort (ENIB devenue UTBM). Puis, il a enrichi sa formation en se spécialisant en management à l’I.A.E. de Dijon pour obtenir un MBA en gestion en 1988.

Recruté par « Pratic » à l’issue de son stage de fin d’études en management, il s’est vu confier un an plus tard le premier audit de Peugeot pour la mise en place de la première version du référentiel d’évaluation d’aptitude qualité fournisseur (EAQF). Ce projet a marqué ses premiers pas dans le monde des systèmes de management qualité.

Par la suite, désigné pour piloter le système Qualité du groupe devenu « EM Technologies », il a obtenu les certificats ISO/TS 16949, ISO 14001 et OHSAS 18001 pour les différents sites.

Son aventure avec ce groupe, devenu « Maike Automotive », s’est achevée en 2018. Néanmoins, sa passion pour les systèmes de management est restée intacte et l’a inspiré à fonder QSE Perf, axé sur l’audit et l’amélioration des entreprises.